| 市药监局狠抓四环节确保药械质量
一抓药品生产环节。加大药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)检查力度,采取监督检查、飞行检查等方式,检查药品生产企业19家,覆盖率100%,其中责令10家企业限期整改,药品生产行为得到进一步规范。
二抓医疗器械生产环节。已完成2002-2007年发放的医疗器械产品注册证全面核查工作,本次共查出问题注册证176张,其中有82张证件在有效期内,涉及50家生产企业。开展医疗器械生产企业质量管理体系运行情况考核,排查可能存在的质量安全隐患,督促企业及时整改。
三抓药品流通环节。针对药品经营企业超方式、超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等问题开展监督检查,着重强化农村药品监管工作。全系统现已建成市、县、乡、村四级监管网络,共聘请农村药品协管员、信息员1488名。加强药品、医疗器械广告集中监测和检查,深入推进“扬城千店无假药”行动,强化企业诚信意识和自律意识。
四抓药品使用环节。加强医疗机构药房规范化管理,全面推进“规范(合格)药房”创建工作,81%的乡镇以上医疗机构已通过“规范药房”验收,42%的村卫生室(社区卫生服务站)已通过“合格药房”验收。
自9月份全市放心消费“秋风”集中执法行动开展以来,全市食品药品监管系统共出动执法人员833人次,检查涉药单位289家次,立案查处违法违规案件39件,案值21.66万元。 市药监局
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